Widzieliśmy nawet zmniejszenie liczby zmian w grupie placebo ”- powiedział Nawas

Widzieliśmy nawet zmniejszenie liczby zmian w grupie placebo ”- powiedział Nawas

"HR dla niewydolności serca lub kardiomiopatii i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej były większe u pacjentów bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej iu młodszych pacjentów. Jednak bezwzględne dodatkowe ryzyko było generalnie większe wraz z wiekiem," stwierdzili autorzy.

Odkrycia podkreślają znaczenie środków zapobiegawczych i wcześniejszych interwencji w celu zmniejszenia wpływu, zauważył Bhaskaran w oświadczeniu.

"Jeśli pacjenci, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści są bardziej świadomi możliwości zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego w tej grupie pacjentów, https://yourpillstore.com/pl/ możemy wcześniej wykryć problemy i poprawić wyniki," powiedział, dodając, że wytyczne w tej dziedzinie są ograniczone.

W towarzyszącym komentarzu Anne H. Blaes, MD i Chetan Shenoy, MBBS, z University of Minnesota w Minneapolis, zauważyli, że dane były zgodne z wcześniejszymi raportami z badania rejestrowego w USA i jednym z kohorty raka piersi. .

Ale wskazali, że obecna analiza tak "ograniczone faktem, że [autorzy] używają danych rejestrowych, które nie zawierają szczegółów leczenia raka, w tym określonych chemioterapii, dawek chemioterapii oraz dawek i pól promieniowania."

W zbiorze danych brakowało również informacji na temat czynników ryzyka CV, takich jak hiperlipidemia, dieta, ćwiczenia i historia rodzinnych chorób układu krążenia, wskazali Blaes i Shenoy.

Niemniej jednak grupa Bhaskarana zaoferowała "mocne argumenty za badaniami nad tym, czy włączenie raka do tych narzędzi prognozowania ryzyka, poza tradycyjnymi czynnikami ryzyka do przewidywania ryzyka chorób układu krążenia, zwiększyłoby wartość w populacji ogólnej," oni napisali. "W międzyczasie klinicyści powinni uwzględniać raka, a zwłaszcza chemioterapię, jako czynnik ryzyka chorób układu krążenia, rozróżniając ryzyko dla poszczególnych pacjentów, aby kierować interwencjami profilaktycznymi."

Nie idź na promocję zdrowia?

Dr Tammy Stump z Northwestern University Feinberg School of Medicine w Chicago wraz ze współpracownikami przeprowadzili badanie metodą mieszaną wśród 30 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), 30 onkologów i 31 specjalistów.

Okazało się, że 27% onkologów i 10% specjalistów (urologów, dermatologów i ginekologów) zgłosiło, że kiedykolwiek zalecało promowanie zdrowia, takie jak odchudzanie i zaprzestanie palenia, w porównaniu z 90% PCP (P

Dane zbierano od marca 2017 r. (Pierwsza ankieta) do kwietnia 2018 r. (Ostatni wywiad). Autorzy zacytowali wcześniejsze badania, z których wynika, że ​​80% osób, które przeżyły raka, wyraziło zainteresowanie otrzymaniem porad prozdrowotnych

Onkolodzy ankietowani w ramach tego badania (z których 12 również wzięli udział w wywiadzie) wyrazili obawę, że taka porada może zniechęcić lub przytłoczyć pacjentów, którzy zakończyli aktywne leczenie i nie mają już wykrywalnego raka.

I chociaż większość lekarzy uważała, że ​​co najmniej 50% osób, które przeżyły raka, stosowałoby się do ich schematów profilaktyki raka, onkolodzy uważali, że gdyby pacjenci próbowali schudnąć, nie przestrzegaliby zaleceń dotyczących leczenia.

Współautorka dr Bonnie Spring, również z Northwestern University, powiedziała MedPage Today, że byli zaskoczeni tym ostatnim odkryciem.

"Spodziewaliśmy się, że powiedzą coś przeciwnego – że pacjenci zmotywowani na tyle do zmiany stylu życia będą bardziej stosowali się do ich leczenia," powiedziała. "Ponadto wydaje się, że nie ma żadnego dowodu w tej czy innej kwestii w tej kwestii; w tej chwili trwają badania na ten temat."

Spring dodała, że ​​kluczowe bariery w promocji zdrowia – presja czasu i wyzwania związane z koordynacją opieki – można rozwiązać poprzez włączenie usług promocji zdrowia do systemu opieki onkologicznej.

Ograniczenia badania obejmowały fakt, że korzystanie z miejskiego / podmiejskiego systemu opieki zdrowotnej może oznaczać, że wyników nie da się uogólnić na inne systemy opieki zdrowotnej.

"Luka w udzielaniu porad dotyczących promocji zdrowia osobom, które przeżyły raka, wpłynie negatywnie na długoterminowe zdrowie wielu osób, które przeżyły raka. … Rozwiązania na poziomie systemowym, takie jak zapewnienie promocji zdrowia poprzez kliniki dla osób, które przeżyły, mogą pomóc złagodzić bariery zidentyfikowane w tym badaniu i zlikwidować lukę w dostarczaniu potrzebnych usług zmiany zachowania osobom, które przeżyły raka," podsumowali autorzy.

Ujawnienia

Badanie przeprowadzone przez grupę Bhaskarana było wspierane przez Wellcome Trust i Royal Society.

Bhaskaran ujawnił, że posiada stypendium Sir Henry’ego Dale’a, współfinansowane przez Wellcome Trust i Royal Society, a także wsparcie Wellcome Trust, Royal Society, Medical Research Council, British Heart Foundation i Diabetes UK. Współautorzy ujawnili stosowne relacje i wsparcie ze strony Servier, Pfizer, Novartis, Roche, Takeda, Boehringer Ingelheim, Amgen, Clinigen Group, Ferring Pharmaceuticals, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Wellcome Trust, Medical Research Council , National Institute for Health Research, GlaxoSmithKline, British Heart Foundation i Diabetes UK.

Badanie przeprowadzone przez grupę Stumpa było wspierane przez National Center for Advancing Translational Sciences i National Cancer Institute (NCI). Stump ujawnił poparcie ze strony NCI.

Strongman, Blaes i Spring nie zerwali żadnych relacji z przemysłem.

Główne źródło

Nazwa naukowego czasopisma medycznego

Źródło: Strongman H, et al "Średnio- i długoterminowe ryzyko określonych chorób układu krążenia u osób, które przeżyły 20 przypadków raka u dorosłych: populacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem wielu połączonych brytyjskich elektronicznych baz danych dotyczących zdrowia" Lancet 2019; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (19) 31674-5.

Drugie źródło

Rak

Źródło: Stump TK, et al "Perspektywy lekarzy dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich i promocji zdrowia wśród osób wyleczonych z raka" Cancer 2019; DOI: 10.1002 / cncr.32410.

Dodatkowe źródło

Nazwa naukowego czasopisma medycznego

Odniesienie do źródła: Blaes AH i Shenoy C "Czy nadszedł czas, aby uwzględnić raka w narzędziach do przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego?" Lancet 2019; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (19) 31886-0.

,

WASHINGTON – U pacjentów z infekcją opryszczką narządów płciowych występowało znaczne zmniejszenie wydalania wirusa po leczeniu szczepionką badaną, jak wykazały wyniki badania fazy II.

Zmniejszenie wydalania wirusa wyniosło aż 55% u pacjentów, którzy otrzymali kombinację najwyższej dawki antygenu wirusa opryszczki pospolitej-2 i adiuwanta macierzy M-2. Liczba zmian zmniejszyła się aż o 69% w zakresie dawek w badaniu z udziałem 310 pacjentów.

Punkty akcji

Zwróć uwagę, że to badanie zostało opublikowane jako streszczenie i zaprezentowane na konferencji. Te dane i wnioski należy traktować jako wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Pacjenci z infekcją opryszczką narządów płciowych mieli znaczne zmniejszenie wydalania wirusa po leczeniu badaną szczepionką terapeutyczną (GEN-003) podanej osobom, które były już zakażone i Należy pamiętać, że jeśli zostanie zatwierdzona, szczepionka będzie pierwszą szczepionką terapeutyczną (w przeciwieństwie do profilaktycznej) na jakąkolwiek chorobę zakaźną.

Aktywność przeciwwirusowa utrzymywała się przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, a zdarzenia niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych, poinformowała na spotkaniu American Academy of Dermatology, MD Zeena Nawas z Center for Clinical Studies w Houston.

"GEN-003 [szczepionka] wykazała głęboki i trwały wpływ na wskaźniki wydalania wirusów i uszkodzeń," – powiedział Nawas. "Najlepsza kombinacja dawek to 60 mikrogramów białka i 75 mikrogramów adiuwanta. Szczepionka była bezpieczna i dobrze tolerowana."

Dodała, że ​​jeśli zostanie zatwierdzona, byłaby pierwszą szczepionką terapeutyczną (w przeciwieństwie do profilaktycznej) na jakąkolwiek chorobę zakaźną.

Pomimo dziesięcioleci badań opryszczka narządów płciowych pozostaje nieuleczalną infekcją przenoszoną drogą płciową, dotykającą szacunkowo 500 milionów ludzi na całym świecie, w tym jedną na sześć osób w USA. Reaktywacja utajonego wirusa prowadzi do erupcji bolesnych uszkodzeń narządów płciowych. Wirusowe wydalanie może przebiegać bezobjawowo, a także podczas objawowej reaktywacji i prowadzić do przeniesienia choroby.

Standardowe leczenie analogami nukleozydów skraca czas trwania choroby pierwotnej oraz czas trwania i częstotliwość wtórnych ognisk, ale nie eliminuje wydalania wirusa, powiedział Nawas.

Cele skutecznej szczepionki terapeutycznej pozwolą wyleczyć infekcję (idealne), zmniejszyć nawroty i zmniejszyć wydalanie wirusa, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia choroby. Skuteczna szczepionka wywołałaby silną odpowiedź humoralną (komórki B) i komórkową (komórki T), co jest ważne w przypadku HSV-2, patogenu wewnątrzkomórkowego.

GEN-003 składa się z immunogennych białek gD2 (glikoproteina powierzchniowa) i ICP4 (czynnik transkrypcyjny HSV) oraz zastrzeżonego adiuwanta do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej. Badanie fazy I / IIa szczepionki u 143 pacjentów zakażonych HSV2 wykazało zmniejszoną liczbę zrzucania i uszkodzeń oraz trwałe odpowiedzi humoralne i komórkowe utrzymujące się przez rok.

Nawas poinformował o 6-miesięcznych wynikach badania fazy II w celu określenia wpływu szczepionki na wydalanie wirusa. Drugorzędowe cele obejmowały liczbę zmian, czas do nawrotu i odsetek pacjentów bez zmian po 6 i 12 miesiącach.

Badacze zrandomizowali dorosłych z objawową opryszczką narządów płciowych, aby otrzymali trzy dawki placebo w porównaniu z 30 lub 60 µg antygenu w połączeniu z 25, 50 lub 75 µg adiuwanta. Wyniki po 6 miesiącach wykazały, że wszyscy pacjenci, którzy otrzymali aktywną szczepionkę, mieli znaczące zmniejszenie wydalania HSV-2 w porównaniu z placebo.

Dane wykazały, że dawka białka 60 μg była bardziej skuteczna niż dawka 30 μg białka (P, P

"Widzieliśmy nawet zmniejszenie liczby zmian w grupie placebo," – powiedział Nawas. "Nasza teoria jest taka, że ​​być może pacjenci oczekiwali korzyści i powiedzieli nam, że z tego powodu zmiany zostały zmniejszone."

Dodała, że ​​uwalnianie wirusa nie zmniejszyło się w grupie placebo.

Ogólnie rzecz biorąc, miejscowe i ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane były zależne od dawki i występowały najczęściej po podaniu pierwszej dawki szczepionki. Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane obejmowały głównie bóle mięśni i zmęczenie, a miejscowe zdarzenia niepożądane obejmowały ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Jeden lub dwóch pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych we wszystkich leczonych grupach (w tym placebo) z wyjątkiem kombinacji najniższej szczepionki.